达安基因一血筛试剂获GMP认证，将作为常规品种推向市场
时间:2025-06-25 05:49:43 出处:时尚阅读（143）
达安基因一血筛试剂获GMP认证，达安将作为常规品种推向市场
2014-10-30 06:00 · angus10月28日讯，基因将作国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，血筛向市达安基因（002030.SZ）的试剂乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、认证人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准，为常获批新版GMP证书。规品
10月28日讯，种推国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安达安基因（002030.SZ）的基因将作乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、血筛向市人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准，试剂获批新版GMP证书。认证
公司人士表示，为常乙型肝炎病毒、规品丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒为血筛试剂，公司于2010年已获得产品生产批文，此次通过GMP认证后可批量生产且推向市场。
CFDA网站显示，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒在国内已有五家生产企业。上述公司人士称，该产品是公司的常规品种，预计能在年内推向市场。
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